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招聘职位：药物代谢与动力实验员
- 学 历：硕士以上
- 招聘人数：2
- 发布时间：2026-7-3
- 山东青岛
岗位职责
负责毒代动力学实验的操作，包括不同途径给药（如灌胃、静脉注射、皮下注射等）、大鼠胆管插管、体液采集（血液、尿液、胆汁等）及样本处理。
1. 监测实验动物生理指标（如体重、体温），记录实验数据并确保准确性。
2. 实验动物管理、解剖、组织取样。
3.管理实验动物饲养环境，包括动物房清洁、消毒及设施维护。
4负责实验仪器（如给药设备、监测仪）的日常保养与校准，确保设备正常运行，有液质仪器使用经验者优先。任职要求
1.研究生及以上学历，动物医学、药学、生物技术、生物工程或相关专业。
2.熟练掌握动物实验操作技能，包括给药、采血、解剖及生理指标监测。
3. 持有《实验动物从业人员上岗证》或执业兽医资格者优先。
4. 具备GLP实验室工作经验或生物样品分析能力者优先。
5. 责任心强，工作细致，具备良好的团队协作精神及问题解决能力。 -
招聘职位：药代小分子分析PI
- 学 历：硕士以上
- 招聘人数：2
- 发布时间：2026-7-3
- 山东青岛
岗位职责
1. 全面负责创新药/仿制药临床前及临床生物样本分析项目全流程管理，统筹项目方案制定、进度管控、资源协调与结题交付，保障项目合规高效推进。
2. 核心负责生物样本分析方法开发、优化与方法学验证工作，基于LC-MS/MS等技术平台，完成特异性、线性、精密度、准确度、基质效应、样本稳定性等全套验证内容，满足NMPA、FDA等国内外法规及申报要求。
3. 负责生物样本检测、数据审核、图谱复核，保证实验数据真实、完整、可追溯，及时解决实验过程中的技术异常与方法难题。
4. 依据GLP规范完善实验室SOP及技术文档，撰写生物分析方案、验证报告、结题总结报告，负责客户对接、项目答疑及各类审计、核查迎检工作。
5. 负责小分子生物样本分析团队日常管理、技术指导和人才培养，跟进行业新技术、新法规，推动实验室技术迭代与方法优化。任职要求
1. 硕士及以上学历，药物分析、药学、分析化学、生物制药等相关专业，扎实掌握生物分析理论知识。
2. 核心必备能力：熟练掌握生物样本分析方法开发与方法学验证整套体系，可独立完成小分子药物生物分析方法搭建、优化、技术攻关及合规验证，具备解决基质干扰、灵敏度不足、方法稳定性差等常见技术问题的能力。
3. 5年以上生物分析工作经验，3年以上项目负责人（PI）带队经验，有CRO或药企生物分析项目全流程主导经验者优先。
4. 精通LC-MS/MS，熟悉国内外生物分析指导原则及GLP质量管理体系，具备项目申报、审计迎检经验。
5. 具备多项目并行管理能力，逻辑清晰、严谨细致，合规意识强，有良好的沟通协调、团队管理及问题解决能力。
6. 具备基础英文读写能力，可独立完成技术文档撰写与资料查阅。 -
招聘职位：计算机信息化/CSV
- 学 历：本科以上
- 招聘人数：1
- 发布时间：2026-7-3
- 山东青岛
核心职责
负责 GLP 实验室计算机化系统（如 LIMS、数据采集系统、仪器工作站、电子数据管理平台等）全生命周期合规管理，统筹验证、运维、数据完整性保障与审计支持，确保系统符合 NMPA GLP、OECD GLP、GAMP 5、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11 等法规要求，支撑实验室数据合规、完整、可追溯。
岗位职责
一）合规体系建设与 SOP 管理
建立并持续优化 GLP-CSV 管理体系，制定 / 修订计算机化系统管理、验证、运维、数据备份、权限管理、审计追踪、变更 / 偏差 / CAPA 等标准操作规程（SOP） ，确保贴合法规与实验室业务需求。
制定 CSV 验证主计划（VMP）、系统分级管理策略（按 GxP 影响度分级），明确不同系统的验证深度、运维频次与合规要求。
建立 CSV 文档模板库（URS、VP、IQ/OQ/PQ 方案报告、风险评估、追溯矩阵等），统一标准并定期更新。
（二）计算机化系统全生命周期验证
需求与选型：对接实验室、QA、IT 部门，收集业务需求，编写用户需求说明（URS）；参与系统 / 仪器供应商评估，审核供应商资质与验证能力，确保选型符合 GLP 合规要求。
验证策划与执行：独立或主导 GLP 系统（LIMS、色谱工作站、电子天平、数据存储服务器等）的 CSV 验证，覆盖DQ（设计确认）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认） 全流程；编写 / 审核验证计划、风险评估（RA）、功能规格（FS）、配置规格（CS）、测试方案与报告、验证总结报告（VR），确保验证活动合规、完整、可追溯。
验证协调与交付：作为实验室、IT、QA、供应商的核心枢纽，统筹验证项目进度，解决跨部门协作问题；组织 FAT（工厂验收）、SAT（现场验收），确保系统按要求上线并放行。
（三）日常运维与数据完整性保障
系统运维管理：负责 GLP 系统日常运维，包括账户权限管控（最小权限原则、权限变更审批）、系统配置管理、补丁升级、周期性巡检、故障排查与应急处理；建立运维日志，确保操作可追溯。
数据管理与安全：落实ALCOA + 数据完整性原则，负责电子数据的采集、存储、备份、恢复、迁移与归档管理；制定数据备份策略（本地 + 异地），定期开展备份恢复测试；管理审计追踪（Audit Trail），确保关键操作（数据修改、删除、权限变更）全程记录、不可篡改。
变更、偏差与 CAPA 管理：评估系统变更（配置、版本、硬件替换）对验证状态的影响，执行变更控制流程；调查系统运行中的偏差（数据异常、功能故障、合规偏离），分析根本原因，制定并跟踪 CAPA 落实；定期开展风险评估，识别合规风险并闭环管控。
系统退役管理：制定系统退役计划，开展退役前数据迁移 / 归档确认，执行退役验证，确保历史数据可长期追溯，符合 GLP 档案保存要求。
任职要求本科及以上学历，计算机科学、软件工程、药学、生物工程、自动化等相关专业。
3 年以上医药 / GLP 实验室计算机化系统验证（CSV）及运维经验，熟悉 LIMS、色谱工作站等 GLP 常用系统。
精通 NMPA GLP、OECD GLP、GAMP 5、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11 等法规，掌握 ALCOA + 数据完整性原则。
能独立编写 CSV 验证全流程文档，具备跨部门项目协调与审计应对能力。
严谨细致、责任心强，具备良好的沟通能力与问题解决能力。
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招聘职位：GLP环境QA
- 学 历：本科以上
- 招聘人数：2
- 发布时间：2026-7-3
- 山东青岛
核心职责
确保农药环境安全试验全程符合农业农村部 GLP、OECD GLP 及农药登记准则，覆盖水 / 土壤 / 空气 / 非靶生物（鱼、溞、藻、蚯蚓、蜜蜂、鸟类等）试验合规、数据完整可追溯、设施与操作合规，支撑农药登记与国际互认。
岗位职责
一、核心岗位职责
1. GLP 环境质量体系建设与维护
建立、更新并优化农药环境研究 GLP 质量体系，确保符合农业农村部 2570 号公告、OECD GLP、农药登记环境试验准则。
主导环境专项 SOP 起草、审核、修订、分发与归档，涵盖水生 / 陆生生物试验、土壤降解、水降解、挥发 / 淋溶、残留分析、供试物管理、仪器操作、数据记录等全流程。
制定 QA 年度 / 季度检查计划、偏差管理计划、CAPA 计划，覆盖环境毒理、环境归趋、非靶生物安全等项目。
维护 QA 文件系统（质量手册、程序文件、记录表单、审计报告、培训记录），确保全程可追溯。
2. 农药环境试验全流程 QA 监督（核心）
（1）方案阶段
审核环境试验方案：水生毒性（鱼 / 溞 / 藻）、陆生毒性（蚯蚓 / 蜜蜂 / 鸟类）、环境归趋（土壤 / 水降解、吸附淋溶、挥发）、非靶生物安全等，确保设计科学合规、符合登记要求。
审查方案变更，评估影响并记录，确保合规审批。
（2）实验实施阶段（重点场景）
水生试验现场核查：斑马鱼 / 青鳉鱼 / 大型溞 / 小球藻饲养、受试物配制、暴露试验（静态 / 半静态 / 流水）、浓度监测、毒性终点（LC50/EC50）观察、数据记录。
陆生 / 非靶生物核查：蚯蚓土壤试验、蜜蜂经口 / 接触毒性、鸟类急性 / 饲喂毒性、家蚕 / 赤眼蜂 / 瓢虫等天敌试验，监督饲养环境、给药 / 暴露、临床观察、体重 / 摄食、采样 / 解剖合规。
环境归趋试验核查：土壤 / 水降解（微生物 / 光解）、吸附解吸、淋溶、挥发试验，监督样品采集、储存、前处理、仪器分析、数据记录全程合规。
供试物 / 对照品管理：接收、标识、储存、配制、使用、残留处理全流程合规，记录完整（含纯度、稳定性、溯源）。
原始记录核查：数据实时、准确、完整、不可篡改，符合 GLP 数据完整性，杜绝编造 / 遗漏 / 涂改。
设施与环境监控：动物房、水生实验室、土壤处理室、仪器室、留样室温湿度、洁净度、通风、应急设施合规。
（3）数据与报告阶段
审核原始数据、统计结果、总结报告，确保数据一致、逻辑闭环、结论科学，无矛盾遗漏。
出具QA 质量保证声明，确认研究全程符合 GLP，数据真实可靠，支撑农药登记申报。
3. 设施、仪器与系统合规检查
定期检查环境试验设施：水生养殖系统、土壤处理平台、非靶生物饲养区、留样室、档案室合规性。
监督仪器设备：分析仪器（HPLC/GC-MS）、培养箱、光照箱、溶解氧仪、pH 计、天平等校准、验证、维护、使用记录合规。
核查计算机化系统：LIMS、数据采集系统、电子记录 / 签名符合 GLP 数据完整性，权限、审计追踪、备份合规。
4. 偏差、变更与 CAPA 管理
调查环境试验偏差：生物意外死亡、暴露浓度超标、仪器故障、操作偏离 SOP、数据异常等，分析根本原因，评估对结果影响。
审核变更：方案、人员、仪器、方法、供试物变更，确保评估、审批、记录完整。
主导 CAPA 制定与跟踪，验证整改有效性，避免重复发生。
任职要求本科及以上学历，农药学、环境科学、生态学、生物学、水产养殖、土壤学、化学等相关专业。
1-3 年 GLP 农药环境实验室 QA 或实验相关经验，熟悉水生 / 陆生生物试验。
精通农业农村部 GLP、OECD GLP、农药登记环境试验准则。
熟悉农药环境试验技术：水生毒性、陆生 / 非靶生物试验、环境归趋（降解 / 吸附 / 淋溶）、残留分析。
熟练掌握偏差 / CAPA 管理、审计技巧、SOP 撰写能力。
具备极强的数据完整性意识、细节把控、沟通协调与抗压能力。
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招聘职位：GLP毒理QA
- 学 历：本科以上
- 招聘人数：4
- 发布时间：2026-7-3
- 山东青岛
核心职责
确保药物非临床毒理研究全程合规、数据完整可追溯、设施与操作符合 NMPA/FDA/OECD GLP 法规，覆盖体系、项目、设施、数据、合规、培训全链条
岗位职责
一、核心岗位职责
1. GLP 质量体系建设与维护
建立、更新并持续优化毒理研究 GLP 质量体系，确保符合国内外法规。
主导毒理相关 SOP（标准操作规程）的起草、审核、修订、分发与归档，涵盖动物实验、给药、采样、解剖、病理、数据记录、仪器操作等全流程。
制定 QA 年度 / 季度检查计划、偏差管理计划、CAPA（纠正与预防措施）计划，推动体系落地执行。
维护 QA 文件系统，包括质量手册、程序文件、记录表单、审计报告、培训记录等，确保可追溯。
2. 毒理研究项目全流程 QA 监督
（1）方案阶段
审核毒理研究方案（如单次 / 重复给药毒性、生殖毒性、遗传毒性、致癌性、局部毒性等），确保设计科学、合规、符合委托方要求。
审查方案变更，评估变更影响并记录，确保变更合规审批。
（2）实验实施阶段（核心）
按检查计划执行过程核查：动物接收 / 检疫 / 饲养、给药（静脉 / 口服 / 皮下等）、临床观察、体重 / 摄食量记录、血液 / 尿液生化采样、解剖取材、组织固定 / 包埋 / 切片、病理阅片、数据采集等关键环节现场监督。
核查原始记录：确保数据实时、准确、完整、清晰、不可篡改，符合 GLP 数据完整性要求，杜绝数据编造 / 遗漏 / 涂改。
监督受试物 / 对照品管理：接收、标识、储存、配制、使用、残留处理全流程合规，记录完整。
检查动物福利与伦理：符合 AAALAC 或国内动物伦理规范，动物饲养环境（温湿度、通风、洁净度）、饲料 / 饮水、笼具、操作伦理合规。
（3）数据与报告阶段
审核原始数据、统计分析结果、总结报告，确保数据与记录一致、逻辑闭环、结论科学，无数据矛盾或遗漏。
出具QA 质量保证声明，确认研究全程符合 GLP 要求，数据真实可靠。
3. 设施、仪器与系统合规检查
定期检查毒理实验设施：动物房、实验室、病理室、临床检验室、试剂库、档案室等环境、布局、洁净度、温湿度、应急设施合规性。
监督仪器设备管理：给药仪器、天平、离心机、切片机、显微镜、生化分析仪、计算机化系统等的校准、验证、维护、使用记录合规，确保数据采集可靠。
核查计算机化系统：数据管理系统、LIMS、电子记录 / 电子签名符合 GLP 数据完整性要求，权限管理、审计追踪、备份恢复合规。
4. 偏差、变更与 CAPA 管理
调查毒理研究中出现的偏差（如动物意外死亡、给药错误、数据异常、仪器故障、操作偏离 SOP 等），分析根本原因，评估对研究结果的影响。
审核变更（方案变更、人员变更、仪器变更、方法变更等），确保变更经过评估、审批并记录。
主导CAPA 制定与跟踪：针对偏差、审计发现、风险点制定纠正与预防措施，跟踪闭环，验证整改有效性，避免重复发生。
5. 审计与合规支持
组织内部审计：定期开展毒理项目专项审计、设施审计、体系审计，出具审计报告，跟踪整改。
接待外部审计：配合 NMPA、FDA、EMA 等监管机构检查，以及客户、第三方审计，准备审计资料，陪同现场检查，解答合规问题。
主导供应商审计：对实验动物供应商、试剂 / 耗材供应商、委托检测机构等进行资质审核与合规评估，确保外部合作方符合 GLP 要求。
6. GLP 培训与团队能力建设
制定毒理专项 GLP 培训计划，对实验人员、兽医、病理员、数据员、管理人员开展法规、SOP、数据完整性、动物福利、偏差管理等培训与考核。
宣贯 GLP 合规意识，解答团队合规疑问，提升全员质量与合规素养。
7. 数据完整性与记录管理
监督原始记录书写规范：实时记录、清晰可辨、不可篡改、签名完整、日期准确，符合 GLP 记录要求。
核查数据流转全程追溯：从实验操作、数据采集、记录填写、数据统计到报告生成，全程可追溯，无数据断点。
确保档案归档合规：研究方案、记录、数据、报告、QA 文件、培训记录等按 GLP 要求分类归档，保存期限符合法规规定。
任职要求本科及以上学历，毒理学、药学、药理学、生物学、动物医学、兽医学等相关专业。1-3 年 GLP 毒理实验室 QA 或实验相关经验
精通NMPA/FDA/OECD GLP 法规及毒理研究相关指导原则。
熟悉毒理实验技术：给药、采样、解剖、病理、动物饲养等。
熟练掌握偏差 / CAPA 管理、审计技巧、SOP 撰写能力。
具备极强的数据完整性意识、细节把控能力、沟通协调能力与抗压能力。 -
招聘职位：代谢产物鉴定高级研究员
- 学 历：硕士以上
- 招聘人数：2
- 发布时间：2026-7-3
- 山东青岛
岗位职责
1）操作液闪仪、在线同位素检测仪及高分辨质谱（HRMS），定量分析代谢产物的同位素富集率及标记位置；
2）具备复杂基质中痕量代谢物分离及结构推导能力，如分离生物基质（血浆、组织、排泄物、植物源、土壤等）中的代谢产物，结合LC-HRMS技术解析代谢物结构；
3）撰写符合GLP规范的实验报告形成代谢产物鉴定报告。
任职要求1）硕士及以上学历，放射化学、药物化学、有机化学等相关专业；
2）3年以上代谢产物鉴定经验，独立主导≥2个完整同位素标记代谢项目（农药/医药领域优先）。
3）精通液闪仪、在线同位素检测仪及HRMS操作；
4）掌握放射性同位素操作规范（持辐射安全许可证者优先考虑）；
5）具备团队协作、抗压及项目管理能力。 -
招聘职位：医药大毒理SD
- 学 历：硕士以上
- 招聘人数：1
- 发布时间：2026-7-3
- 山东青岛
核心职责
全面牵头重复给药毒性、急性毒性、生殖毒性、遗传毒性、局部毒性等整体毒理试验项目，作为项目第一责任人，保障试验合规、数据真实完整、按期交付，对接客户、QA、商务及监管检查。
岗位职责
一、项目立项与方案管理
对接客户需求、研究目的与注册要求，开展技术评估，参与报价、技术洽谈。
独立编制 / 审核试验方案、试验计划、知情说明，确保符合 NMPA、OECD、FDA GLP 及指导原则。
负责方案变更、偏离评估，按流程完成审批并留存记录。
二、试验全过程统筹执行
统筹动物饲养、分组、给药、采血、临床症状观察、体重 / 摄食量、临床病理、大体解剖、标本采集等全流程毒理试验。
合理分配试验人员、动物、仪器、场地等资源，把控项目进度，确保按期完成。
监督现场操作规范，及时处理试验异常、动物异常、操作问题，保障试验连续性。
三、数据管理与记录审核
审核所有原始记录、原始数据、图谱、台账，保证数据真实、完整、可溯源、符合数据完整性要求。
识别数据异常、趋势异常，组织分析原因，按 GLP 流程处理偏差、异常事件。
配合 QA 巡查、数据核查，对记录问题落实整改。
四、报告撰写与交付
主导撰写毒理专题试验报告，汇总各项试验结果、统计分析、结论与评价。
完成报告内部审核、QA 审核，按要求出具合规试验报告。
配合客户答疑、资料补充，支持药品注册申报、CDE 受理及审评。
五、质量合规与 GLP 管控
严格执行 SOP、GLP 规范，落实试验各环节合规要求。
配合内审、药监飞行检查、客户审计，负责项目相关资料准备、现场答疑。
参与 CAPA 整改，举一反三规避同类问题。
六、人员、技术与培训
指导试验技术员、饲养员、剖检人员开展工作，安排班组任务。
开展组内岗位培训、SOP 培训、操作带教，提升团队专业与合规意识。
参与新方法、新项目、新模型的方法学建立与验证。
七、跨部门沟通对接
对内：对接 QA、病理、临检、药代、后勤、设备、物资等部门。
对外：对接商务、客户，同步项目进度、技术问题、试验结果。
定期向上级汇报项目进展、难点、风险及工作计划。任职要求
硕士及以上，药学、毒理学、动物医学、生物、预防医学等相关专业。
5年及以上 GLP 毒理实验室工作经验，熟练掌握急毒、长毒、生殖、遗传、局部毒性等试验体系。
熟悉国内外 GLP 法规、药品非临床研究指导原则，具备独立担当 SD 经验。
能独立编写试验方案、总结报告，熟练使用常用统计与办公软件。
严谨负责、执行力强，具备项目统筹、问题处理及迎检能力。
联系人：江科 联系方式：18865325100 简历投递邮箱：zhaopin@teronsun.cn